Avrupa, Kore, Asya ve ABD'deki Biyosidal Düzenlemelere İlişkin Önemli Gelişmeler
Bu Aralık ayında, Avrupa, Kore, Asya ve ABD’deki düzenleyici kuruluşlardan gelen önemli güncellemeler, biyosidal ürünler, kimyasallar ve ilgili sektörlerde faaliyet gösteren şirketleri doğrudan etkilemektedir. Aşağıda, bu kritik gelişmelerin kapsamlı bir özeti yer almaktadır.
Avrupa’daki Gelişmeler
Yaklaşan ECHA Etkinlikleri
ECHA Biyosidal Paydaşlar Çalıştayı, Nisan 2025’te hibrit formatta gerçekleştirilecektir. Bu etkinlik, sektör temsilcileri ve otoritelerle bağlantı kurmak için önemli bir fırsat sunmaktadır.
Mevzuat Değişiklikleri ve Belgeler
- Yeni CA Belgeleri: Biyosidal ürünlerin yenilenmesine ilişkin kuralları değiştiren yetki devri yönetmeliği (CA-Sept24-Doc3.2) güncellendi. Artık, yenileme başvurularından önce, küçük değişiklikler için 345 gün, büyük değişiklikler için 570 gün önceden başvuru yapılması gerekecek.
- Gizlilik Talepleri Kılavuzu: ECHA, Biyosidal Ürünler Yönetmeliği (BPR) kapsamındaki gizlilik talepleri kılavuzunu güncelledi.
- CA Toplantısı Gündemi: Çevresel risk değerlendirmeleri, karşılıklı tanıma prosedürleri ve in-situ aktif maddelerle ilgili rehberlerin revizyonu gündemde.
APCP TAB Güncellemeleri şunlar:
- Sıvı formülasyonlar için (en kötü durum ambalaj boyutlarını dikkate alarak) depolama testleri,
- Önceden ıslatılmış mendillerin “emdirilmiş mendiller” olarak sınıflandırılması,
- Biyosidal ürünlerde kullanılan aktif maddeler için kaynak gereklilikleri,
- Kendiliğinden tepki veren/patlayıcı özelliklere ilişkin veri muafiyeti gerekçeleri.
Kore’deki Gelişmeler
KOBİ Destek Projesi
Kore Kimyasallar ve Yönetim Derneği (KCMA), K-BPR kapsamındaki KOBİ destek projelerinin ilk seçim sürecini tamamlamıştır. Uygunluk kriterlerini karşılayan KOBİ’lere mali destek sağlanmaktadır.
KCMA Semineri
2024 yılı KCMA seminerinde, K-BPR kapsamındaki aktif madde onaylarına ilişkin önemli bilgiler paylaşılmıştır. Özellikle, sadece 6 ahşap koruyucu başvurusunun incelemesi devam ederken diğer başvurular reddedilmiştir.
Asya’daki Gelişmeler
Filipinler
- Yasaklı pestisitlerin listesi güncellenmektedir.
- Özellikle kentsel pestisit uygulamalarını hedefleyen yasaklarla ilgili halkın görüşü alınmaktadır.
Singapur
- 2024 Dezenfektan Aktif Maddeler Listesi, COVID-19 ve Mpox gibi enfeksiyöz patojenlere karşı etkili maddeleri içerecek şekilde güncellenmiştir.
Tayland
- Sergiler ve yabancı film prodüksiyonları gibi belirli amaçlarla tehlikeli maddelerin ithalatına yönelik muafiyetlere ilişkin kamuya açık bir görüş alma süreci başlatılmıştır.
ABD’deki Gelişmeler
Yeni Kılavuz Taslağı
- ABD Çevre Koruma Ajansı (EPA), önceden ıslatılmış dezenfektan mendillerin kaydı için bir kılavuz taslağı yayınlamıştır.
- ASTM E3363, etkinlik testi için önerilen yöntem olarak belirlenmiştir.
- Kılavuz, dezenfektan mendillerin nihai ambalaj ve formunda test edilmesi gerektiğini vurgulamaktadır.
Kamu Görüşüne Açık Süreç
- Taslak kılavuz, 60 gün boyunca kamu görüşüne açık olacaktır ve yorumlar www.regulations.gov adresinden kabul edilmektedir.
Bu düzenleyici değişiklikler, biyosidal ürünler, kimyasallar ve ilgili sektörlerdeki şirketler üzerinde önemli etkiler yaratmaktadır. Doruksistem ekibi, yeni başvurular, yenilemeler ve değişiklikler konusunda destek sunmaya hazırdır. Bu değişikliklere uyum sağlamak ve sektörde rekabet avantajını korumak için güncel kalmak hayati önem taşımaktadır.