REACH Kaydı Hakkında

REACH kaydı, AB’de yılda 1 ton ve üzerinde üretilen veya AB’ye ithal edilen maddeler için zorunludur. Geçiş dönemi 31 Mayıs 2018’de sona erdi; bugün kapsamdaki her madde piyasaya arz edilmeden önce kaydedilmelidir.

REACH Kaydı Kimler İçin Zorunlu?

REACH kaydı, bir maddeyi AB’de kendi hâlinde veya karışım içinde yılda 1 ton ve üzerinde üreten ya da AB’ye ithal eden, AB’de yerleşik imalatçı ve ithalatçıların yükümlülüğüdür (“veri yoksa pazar yok”). Belirli koşullarda eşyalardan kasıtlı olarak salınan maddeler için de kayıt gerekir.

AB dışındaki üreticiler doğrudan kayıt yaptıramaz; bunun yerine AB’de yerleşik bir Tek Temsilci atayarak kaydı kendi adlarına yaptırabilirler. Bu durumda AB’deki ithalatçılar alt kullanıcı sayılır. Alt kullanıcıların kayıt yükümlülüğü yoktur; ancak kullanımlarını tedarikçilerine bildirmeleri ve güvenlik bilgi formundaki önlemleri uygulamaları gerekir.

Ön Kayıt ve Geçiş Dönemi Ne Oldu?

Ön kayıt, 1 Haziran–1 Aralık 2008 arasında yapılmış ve “faz-içi” (mevcut) maddelere tonaj ve zararlılığa göre kademeli kayıt süreleri tanımıştı. Bu geçiş dönemi üç aşamada tamamlandı: 30 Kasım 2010, 31 Mayıs 2013 ve 31 Mayıs 2018.

1 Haziran 2018’den itibaren faz-içi / faz-dışı ayrımının pratik bir önemi kalmamıştır: ön kayıt artık bir hak sağlamaz ve REACH kapsamındaki her madde, piyasaya arz edilmeden önce kaydedilmiş olmalıdır. Kaydı olmayan bir madde AB’de üretilemez veya AB’ye ithal edilemez.

REACH Kaydı Nasıl Yapılır?

Sorgulama (inquiry): Kayıt ettiren adayı, ECHA’ya sorgulama yaparak maddenin daha önce kaydedilip kaydedilmediğini ve paylaşılabilecek verileri öğrenir.
Veri paylaşımı ve ortak sunum: Aynı maddenin kayıt ettirenleri “bir madde, bir kayıt” ilkesi uyarınca verilerini paylaşır ve ortak sunum yapar. Ortak dosyayı lider kayıt ettiren hazırlar; diğer kayıt ettirenler genellikle bir erişim mektubu (LoA) satın alarak bu verilere erişir.
Dosya hazırlığı: Kayıt dosyası IUCLID formatında hazırlanır.
Sunum: Dosya ECHA’nın REACH-IT sistemi üzerinden sunulur.
Kontrol, ücret ve kayıt numarası: ECHA dosyanın teknik bütünlüğünü kontrol eder; kayıt ücreti ödenip kontrol başarıyla tamamlandığında kayıt numarası verilir.

REACH Kaydında Hangi Bilgiler Gerekir?

Kayıt dosyasında istenen bilgi miktarı, maddenin yıllık tonajına göre artar:

1–10 ton/yıl: Ek VII bilgileri
10–100 ton/yıl: Ek VII ve Ek VIII bilgileri
100–1000 ton/yıl: Ek VII–IX bilgileri
1000 ton/yıl ve üzeri: Ek VII–X bilgileri

Yılda 10 ton ve üzeri kayıtlarda ayrıca bir Kimyasal Güvenlik Raporu (KGR) hazırlanır; madde zararlı veya PBT/vPvB ise bu rapora maruz kalma senaryoları da eklenir. Ek IX ve Ek X kapsamındaki testler için önce ECHA’ya test önerisi sunulması gerekir.

Kayıt Sonrası Yükümlülükler Nelerdir?

Dosya güncelleme: Tonaj bandı, bileşim, sınıflandırma, kullanımlar veya yeni bilgiler gibi değişikliklerde kayıt dosyası güncellenmelidir. (AB) 2020/1435 sayılı Uygulama Tüzüğü, değişikliğin türüne göre 3 ila 12 ay arasında güncelleme süreleri belirler.
ECHA değerlendirmeleri: ECHA, kayıt dosyalarını uygunluk kontrolüne tabi tutar ve eksik bilgilerin tamamlanmasını isteyebilir.
Tedarik zinciri iletişimi: Güvenlik bilgi formları ve gerektiğinde maruz kalma senaryoları alıcılara iletilir ve güncel tutulur.
Aday liste ve kısıtlamalar: Çok yüksek önem arz eden maddeler (SVHC) aday listesi, izin (Ek XIV) ve kısıtlama (Ek XVII) gelişmeleri düzenli olarak takip edilmelidir.

Kayıt stratejiniz ve dosya güncellemeleriniz için uzmanlarımıza ulaşabilirsiniz. Resmî rehberlere ECHA’nın REACH kayıt sayfasından erişebilirsiniz.

REACH Kayıt Takvimi (2007–2018)

Tarih	Gelişme
1 Haziran 2007	REACH yürürlüğe girdi.
1 Haziran 2008	ECHA faaliyete başladı; ön kayıt dönemi başladı.
1 Aralık 2008	Ön kayıt dönemi sona erdi.
30 Kasım 2010 (1. aşama)	Kayıt son tarihi: ≥ 1000 ton/yıl maddeler; ≥ 1 ton/yıl CMR (Kategori 1A/1B) maddeler; ≥ 100 ton/yıl ve sucul ortam için çok toksik maddeler (R50/53; CLP’de Aquatic Acute 1 ve Chronic 1).
31 Mayıs 2013 (2. aşama)	Kayıt son tarihi: ≥ 100 ton/yıl maddeler.
31 Mayıs 2018 (3. aşama)	Kayıt son tarihi: ≥ 1 ton/yıl maddeler. Geçiş dönemi sona erdi.
1 Haziran 2018’den itibaren	REACH kapsamındaki tüm maddeler piyasaya arz edilmeden önce kaydedilmelidir.