Kimyasal güvenlik ve düzenleme konusundaki sürekli taahhüdü çerçevesinde, Avrupa Kimyasallar Ajansı (ECHA), REACH (Kimyasalların Kaydı, Değerlendirilmesi, İznin Verilmesi ve Sınırlanması) programında önemli adımlar atmıştır. Bu blog yazısı, Yeni Çok Yüksek Endişe Duyulan Maddelerin (SVHC) Aday Listesine eklenmesi, yaklaşan test önerileri ve çeşitli kimyasal maddeler için Uyarlanmış Sınıflandırma ve Etiketleme (CLH) konusundaki kamu danışmalarına dair kapsamlı bir genel bakış sunmaktadır.

Yeni SVHC Önerileri

30 Ağustos 2024 tarihinde ECHA, SVHC Aday Listesine altı yeni kimyasal maddenin eklenmesini önermiştir. Bu maddeler, insan sağlığı ve çevre için risk teşkil eden tehlikeli özellikler taşıdıkları için tanımlanmıştır. Önerilen maddeler şunlardır:

1. 6-[(C10-C13)-alkyl-(branched, unsaturated)-2,5-dioxopyrrolidin-1-yl]hexanoic acid (CAS: 2156592-54-8)
   • Öneri nedeni: Üreme için toksik (Madde 57c)
   • Yaygın kullanımlar: İlaçlar ve pestisitler için sentez ara maddesi.
2. O,O,O-triphenyl phosphorothioate (CAS: 597-82-0)
   • Öneri nedeni: Kalıcı, Biyoaccumulative ve Toksik (PBT) (Madde 57d)
   • Yaygın kullanımlar: Plastik ve kauçuk için alev geciktirici ve stabilize edici.
3. Octamethyltrisiloxane (CAS: 107-51-7)
   • Öneri nedeni: Çok Kalıcı ve Çok Biyoaccumulative (vPvB) (Madde 57e)
   • Yaygın kullanımlar: İlaçlarda taşıyıcı olarak kullanılır.
4. Perfluamine (CAS: 338-83-0)
   • Öneri nedeni: vPvB (Madde 57e)
   • Yaygın kullanımlar: Yüksek performanslı kaplamalar ve yağlayıcılar için katkı maddesi.
5. Triphenylthiophosphate ve üçüncül butilatlanmış fenil türevleri karışımı (CAS: 192268-65-8)
   • Öneri nedeni: PBT (Madde 57d)
   • Yaygın kullanımlar: Pestisit üretimi ve plastik imalatında stabilize edici.
6. Tris(4-nonylphenyl, branched) phosphite
   • Öneri nedeni: Endokrin bozucu özellikler (Madde 57(f) – çevre)
   • Yaygın kullanımlar: Plastik ve kauçukta dayanıklılığı artırmak için antioksidan olarak kullanılır.

ECHA, bu önerilere ilişkin kamu danışmasını 14 Ekim 2024 tarihine kadar sürdürecek ve paydaşların geri bildirimde bulunmalarını istemektedir. Bu danışma, bu maddelerin nihai SVHC durumunun belirlenmesinde kritik öneme sahiptir.

Yaklaşan REACH Kayıt Test Önerileri

22 Ağustos 2024 tarihinde ECHA, 22 madde için test önerileri yayımlamış ve kamu yorumlarını belirli son tarihlere kadar davet etmiştir. Bu kamu danışması, REACH sürecinin kritik bir parçasıdır ve kayıtlı kimyasallar için ek testlerin gerekip gerekmediğinin değerlendirilmesini sağlamaktadır.

Kayıt sahipleri, Ek IX ve X (yıllık kayıt hacimleri 100-1000 ton/yıl ve üzeri için) gereksinimlerini yerine getirmeden önce bir test önerisi sunmak zorundadır. Geri bildirim süresinin ardından, ECHA, paydaşların görüşleri ve maddelerin özelliklerine dayalı olarak test gerekliliklerini kesinleştirecektir.

Bu iş birliği yaklaşımı, güvenlik değerlendirmelerini artırmayı ve test protokollerini geliştirmeyi amaçlamaktadır. Kayıt sahipleri, bu testleri gerçekleştirmek ve güvenlik verilerini güncellemekle yükümlüdür, böylece kimyasal güvenlik standartlarına uyumu sağlamakta ve sürdürülebilir sanayi uygulamalarını teşvik etmektedir.

22 madde hakkında detaylı bilgi için lütfen ECHA’nın test önerileri sayfasını ziyaret edin.

CLH Önerileri Üzerine Kamu Danışması

19 Ağustos 2024 tarihinde ECHA, iki kimyasal madde için harmonize sınıflandırma ve etiketleme üzerine 60 günlük kamu danışması başlatmıştır. CLH süreci, Avrupa genelinde tehlike bilgilerini standart hale getirmeyi amaçlamakta ve tehlike değerlendirmeleri, önerilen sınıflamalar, kamu geri bildirimi ve ECHA’nın Risk Değerlendirme Komitesi (RAC) tarafından nihai değerlendirmeleri içermektedir.

Kamu danışmasına açılan maddeler:

1. 4-hidroksi-4-metilpentan-2-on (diasetone alkol)
   • CAS Numarası: 123-42-2
   • Yorum için açık tehlike sınıfları: Üreme toksisitesi
   • Danışma dönemi: 19 Ağustos 2024 – 18 Ekim 2024
2. 8-metildekan-2-il propiyonat (8-metildekan-2-il propanoat)
   • CAS Numarası: 81931-28-4
   • Yorum için açık tehlike sınıfları:
     • Patlayıcılar
     • Yanıcı sıvılar
     • Kendiliğinden tepkimeye giren maddeler
     • Alevlenme sıvıları
     • Kendiliğinden ısı üreten maddeler
     • Su ile temas ettiğinde yanıcı gazlar yayan maddeler
     • Oksitleyici sıvılar
     • Metallerle aşındırıcı
     • Akut toksisite (inhalasyon, oral, dermal)
     • Solunum hassasiyeti
     • Cilt korozif/iri
     • Ciddi göz hasarı/göz tahrişi
     • Cilt hassasiyeti
     • Eşey hücre mutajenliği
     • Kanserojenlik
     • Üreme toksisitesi
     • Belirli hedef organ toksisitesi (tek ve tekrar maruz kalma)
     • Aspirasyon tehlikesi
     • Su ortamı için tehlikeli
   • Danışma dönemi: 19 Ağustos 2024 – 18 Ekim 2024

Bu danışma, önerilen sınıflamaların kamu görüşlerini toplamak için kritik öneme sahiptir, ardından ECHA’nın Risk Değerlendirme Komitesi (RAC) tarafından değerlendirilecektir.

EU REACH’teki son gelişmeler, SVHC kayıtları, test önerileri ve CLH danışmaları konusundaki paydaş katılımının önemini vurgulamaktadır. AB kimyasal pazarında faaliyet gösteren şirketler, bu değişikliklerden haberdar olmalı ve uyumluluğu sağlamak, riskleri azaltmak ve kimyasal güvenlik ve sürdürülebilirlik alanında yenilik fırsatlarını değerlendirmek için gerekli adımları atmalıdır.

Kaynak 1

Kaynak 2