AVRUPA BİRLİĞİ SINIFLANDIRMA ETİKETLEME VE AMBALAJLAMA TÜZÜĞÜ-CLP (SEA)’DE CİDDİ DEĞİŞİKLİKLER YAPILDI – KKDİK – REACH NE OLACAK?
AVRUPA BİRLİĞİ SINIFLANDIRMA ETİKETLEME VE AMBALAJLAMA TÜZÜĞÜ-CLP (SEA)’DE CİDDİ DEĞİŞİKLİKLER YAPILDI-KKDİK- REACH NE OLACAK?
Avrupa Komisyonu geçtiğimiz ay 23 Ekim 2024 tarihli ve 2024/2865 numaralı, CLP (SEA) Tüzüğünde değişiklikleri içeren yeni bir Tüzük yayımladı. Tüzük aslında son yıllarda, örneğin yeni zararlılık sınıflarının ilavesi gibi aceleyle (!) yapılan değişiklikleri de bir araya getiren bir metin içermektedir.
Tüzük içeriğindeki belli başlı değişimler aşağıda açıklanacaktır. Bu arada Türkiye’de durmuş olan kayıt sistemi eğer açılırsa AB’ye nazaran eksik içerik veya zararlılık sınıfı olan kayıtlar yapılmış olacaktır. Türkiye halen 13 ATP’ye uygun bir SEA Yönetmeliğine sahip. AB uyarlaması ise 22 ATP seviyesine ulaşmıştır. Aradaki farklar, örneğin ATP’lerin etkisiyle zararlı olacak ya da olmayacak maddelerin Ek-6’da yer alan maddelerin eksik olarak değerlendirmesi sonucu eksik veya yanlış kayıt yapılmasına neden olacaktır. Bu bakımdan Türkiye’de bu farklılığın bir an önce değiştirilmesi önemlidir. Yoksa yapılan kayıtların tekrar tekrar elden geçmesi gerekmektedir.
CLP 2.0 Tüzüğünü değerlendirilmesi (REGULATION (EU) 2024/2865)
Değişikliklerden önemli olarak ön plana çıkan bazı konular aşağıda sunulmaktadır. Her zaman olduğu gibi önerimiz asıl metni incelemenizdir (https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2024/2865/oj
- 1) uzaktan satışlar, örneğin çevrimiçi pazar yerleri gibi yollarla piyasaya sürüldüğünde, (EC) No 1272/2008 sayılı Yönetmelikte belirtilen gereklilikleri karşılamasını sağlayan Birlik içinde yerleşik bir tedarikçinin bulunmasını şart koşmak gerekir. (Madde 48a)
- 4) Mevcut bilim durumu altında, birden fazla bileşen içeren bir maddenin veya bir karışımın insan sağlığı ve çevre için endokrin bozucu özelliklerini ve kalıcı, biyoakümülatif ve hareketli özelliklerini, o madde veya karışım hakkındaki verilere dayanarak yeterli bir şekilde değerlendirmek zordur. Bu nedenle, karışımın bireysel maddelerine veya birden fazla bileşen içeren maddenin bireysel bileşenlerine ilişkin veriler, kural olarak, birden fazla bileşen içeren maddelerin veya karışımların tehlike tanımlamasının temeli olarak kullanılmalıdır.
- Annex II, 3.4. Yeniden doldurma istasyonları aracılığıyla tedarik. Tehlikeli maddeler veya karışımlar Madde 35(2a) uyarınca tedarik edildiğinde, tedarikçi birtakım koşulların karşılanmasını sağlayacaktır:
- ‘BÖLÜM 5: MADDE 29(3)’ÜN UYGULANDIĞI TEHLİKELİ MADDELER VE KARIŞIMLAR
Islak haldeki hazır karışımlı çimento ve beton, Madde 17’ye uygun olarak etiket öğelerinin bir kopyasıyla birlikte gönderilecektir.
- Annex IV, Bölüm A. Uygulamaların tarihleri verilmektedir.
Tehlikeli Kimyasalların Sınıflandırılması
Genel sınıflandırma yükümlülükleri hakkındaki 4. Madde, bir maddeyi veya karışımı, Ek VI’nın 3. bölümünde mevcutsa, uyumlu sınıflandırmadan daha düşük olmamak üzere, formuna veya fiziksel duruma bağlı olarak farklı şekilde sınıflandırma olanağı ile güncellendi.
- Madde, birden fazla bileşen içeren maddelerin-kompleks maddeler sınıflandırılması prosedürüne ilişkin yeni hükümler içerir. CMR ve ED uç noktaları ile PBT ve PMT özellikleri için sınıflandırma prosedürü, maddenin bilinen bileşenleri ve maddenin kendisi hakkındaki bilgileri dikkate almalıdır. Bitkilerden veya bitki parçalarından elde edilen birden fazla bileşen içeren maddeler bu hükümlerden muaftır. Bu konuda Komisyon 5 yıla kadarlık (11/12/2029) bir süre içinde açıklama getirecektir.
- Maddeye, Ek VI’nın 3. Bölümünde sucul akut ve/veya kronik toksik kategori 1 için bir M faktörü verilmediğinde, bir M faktörünün madde için mevcut verilere göre belirlenmesi gereği açıklığa kavuşturulmuştur.
Etiketleme
Yeni etiket biçimlendirme kuralları
Revizyon, yazı tipi boyutu, harf aralığı ve renkle ilgili olarak aşağıdaki yeni zorunlu etiket biçimlendirme kurallarını benimser (Madde 31, Ek I):
Paketin kapasitesine göre asgari yazı tipi boyutları (Ek I’in 1.2.1.4):
Metin, beyaz bir arka plan üzerine siyah olarak basılacaktır;
Serif içermeyen, tek, kolay okunabilen bir yazı tipi kullanılacaktır;
İki satır arasındaki mesafe yazı tipi boyutunun en az %120’si olmalıdır;
Harf aralığı, kolay okunabilirliği sağlamak için seçilen yazı tipine uygun olmalıdır.
İçeriği 10 ml’yi aşmayan iç ambalajlar için, kolayca okunabilir kaldığı sürece yazı tipi boyutu yukarıda belirtilenden daha küçük olabilir. Bu, dış ambalajın CLP’nin 17. maddesinin gerekliliklerini karşılaması koşuluyla, tehlike veya EUH ifadeleri gibi kritik ifadeleri yerleştirmek için önemlidir.
Etiket içeriği
Endokrin bozucular, kalıcı, biyobirikimli ve toksik/çok kalıcı ve çok biyobirikimli (PBT/vPvB) ve kalıcı, hareketli ve toksik/çok kalıcı ve çok hareketli (PMT/vPvM) maddeler için yeni tehlike sınıflarının getirilmesinin ardından, bu maddeler karışımın sınıflandırmasına katkıda bulunuyorsa etikette de belirtilecektir.
Etiketlerin uygulanmasına ilişkin genel kuralların gerekliliklerini karşılamanın imkansız olduğu boyut, şekil veya form nedeniyle etiketleme ve paketleme gerekliliklerinden muafiyet olması durumunda, iç ambalajın etiketindeki asgari bilgi gereksinimi dörtten beşe çıkarılmış ve yeni eleman uyarı sözcükleri olarak eklenmiştir (Ek I’in 1.5.1.2 Bölümü).
Ayrıca, revizyonun değiştirilen 1.5.2.4.1 Bölümü, içerik 10 ml’yi geçmiyorsa, CLP’nin 17. Maddesi tarafından gerekli görülen etiket elemanlarının iç ambalajdan çıkarılabileceği koşulları belirtir.
Güvenliği ve insan sağlığının korunmasını sağlamak için, değiştirilen CLP’nin Ek II’sinin 3. ve 5. Bölümleri, yakıt dolum istasyonları aracılığıyla ve ambalajsız olarak tedarik edilen maddelerin veya karışımların etiketlenmesi ve paketlenmesi için özel kurallar getirmektedir; buna yakıt dolum istasyonları için özel gereklilikler de dahildir.
CLP Yönetmeliği başlangıçta, ambalaj boyutu, biçimi veya şekli nedeniyle etiket uygulamasına ilişkin genel kuralların karşılanamaması durumunda katlanır etiketlerin kullanımına izin verirken, bu revizyon, düzenli kullanımlarını onaylayarak katlanır etiketlerin kullanımı konusunda daha fazla esneklik sağlamaktadır. Bunun için, katlanır etiketler biçimlendirme kurallarına uymalı ve CLP’nin Ek I’inin yeni eklenen 1.2.1.6 Bölümü kapsamında ön, iç ve arka sayfalardaki içerik için belirtilen özel gereklilikleri karşılamalıdır.
Revizyona yeni eklenen Madde 34a’ya göre, fiziksel etikete ek olarak dijital etiketler de kullanılabilir. Dijital etikete, fiziksel etikete veya etiketin yanındaki ambalaja sıkıca yapıştırılmış veya basılmış bir veri taşıyıcısı aracılığıyla erişilebilir. CLP’nin Madde 17’sinde belirtilen zorunlu etiket öğeleri fiziksel etikette sağlanacak olsa da, tedarikçiler Madde 25(3)’te belirtilen ek bilgileri yalnızca dijital etikete eklemeye karar verebilir. Bu durumda, fiziksel etiketin veri taşıyıcısına “Çevrimiçi olarak daha fazla tehlike bilgisi mevcuttur” ifadesi veya benzer bir gösterge eşlik edecektir. Dijital etiketler için geçerli biçimlendirme gereksinimleri, değişikliğin Madde 34b’sinde belirtilmiştir.
Tehlikeli maddeler ve karışımlar için yapılan reklamların, insan sağlığı ve çevrenin güvenliği ve korunması açısından en önemli bilgileri içerdiğinden emin olmak için, bu tür tüm reklamlar (görsel olmayanlar için muafiyetlerle) geçerli olduğu şekilde tehlike piktogramlarını, sinyal sözcüklerini, tehlike ifadelerini ve ek EUH ifadelerini içermelidir. Ayrıca, bu tür madde veya karışımların halka satıldığı her türlü reklamda “Ürün etiketindeki bilgileri her zaman takip edin.” ifadesinin de yer alması zorunludur. Mesafeli satışlarda, tehlikeli bir ürünün çevrimiçi teklifinde etiket unsurları açık ve görünür şekilde belirtilmelidir.
Etiketlerdeki bilgilerin güncellenmesi
Revizyon, tedarikçilerin madde veya karışımlarının sınıflandırmasında veya etiketlenmesinde bir değişiklikten sonra etiketlerini güncelleme yükümlülüğünü ana hatlarıyla belirtir (Madde 30). Belirtilen son tarihler şunlardır:
- Sınıflandırmada veya etiketlemede yeni bir tehlike sınıfı veya daha ciddi bir sınıflandırma ile sonuçlanan veya etikette yeni ek bilgiler gerektiren bir değişiklik varsa, tedarikçi etiketi gereksiz gecikme olmaksızın ve yeni değerlendirme sonuçlarının tedarikçi tarafından alınmasından itibaren en geç 6 ay içinde güncellemelidir;
- Sınıflandırma veya etiketlemedeki diğer değişiklikler için, tedarikçi etiketi gereksiz gecikme olmaksızın ve yeni değerlendirme sonuçlarının tedarikçi tarafından alınmasından itibaren en geç 18 ay içinde güncellemelidir;
- Sınıflandırma veya etiketlemedeki değişiklik bir ATP tarafından kapsanan uyumlu bir sınıflandırma ve etiketlemeden kaynaklanıyorsa, ATP’de belirtilen tarih(ler) önceliklidir;
Maddeler veya karışımlar deterjan veya biyosit yönetmeliklerinin kapsamına giriyorsa, bu yönetmeliklerde belirtilen tarih(ler) önceliklidir.
Zehir Merkezi Bildirimi
Yönetmelik, dağıtıcıların üye devlet sınırları arasında tehlikeli karışımları dağıtırken veya karışımları yeniden markalarken veya yeniden etiketlerken acil sağlık müdahale bilgilerini atanmış kuruluşlara sunma zorunluluğunu getirir.
Dağıtıcılara kendi tedarik zincirleri konusunda esneklik de sağlayan bu zorunluluk, dağıtıcıların aynı bilginin ithalatçılar ve alt kullanıcılar tarafından ilgili atanmış kuruluşa daha önce sunulduğunu gösterebilmeleri durumunda geçerli değildir.
Diğer Değişiklikler
Yasa, uyumlu sınıflandırma ve etiketleme (CLH) sürecinde de örneğin madde gruplarına öncelik vererek değişiklikler yapıyor, Değişiklikler ayrıca Komisyonun gelecekte sınıflandırma önerileri başlatmasına olanak tanıyacak (Madde 36 – 38).
C&L bildirimi ile ilgili olarak, gelecekte, bildirenlerin en ciddi sınıflandırmadan sapma nedenini belirtmeleri veya envantere zaten dahil olanlara kıyasla tehlike sınıfı başına daha ciddi bir sınıflandırma getirme nedenini eklemeleri gerekiyor (madde 40).