AB Zehir Merkezi Bildirimi (PCN Notification) ve UFI Kodu Hizmetlerimiz
PCN Notification - AB Zehir Merkezi Bildirim Hizmeti
PCN & UFI bildirimi
Doruksistem & DorukWell ile hızlı ve Sürdürülebilir Çözüm
AB pazarına güvenli giriş için UFI, EuPCS, IUCLID dosyası ve PCN bildirimi tek merkezden, eksiksiz ve hızlı.
Doruksistem olarak tehlikeli karışımların AB/AEA pazarında satışa sunulabilmesi için zorunlu olan Poison Centre Notification (PCN) bildirim süreçlerini hem üreticiler hem de ithalatçılar adına uçtan uca yönetiyoruz.
Türkiye’deki üreticiler için firmamız DorukWell GmbH (Almanya) üzerinden AB’de yerleşik “authorized notifier / third-party representative” modeliyle tam kapsamlı PCN çözümü sunuyoruz.
Poison Centre Notification (PCN) Bildirimleri Neden Önemlidir?
AB Mevzuatlarına Uyumlu Kalın
PCN bildirimleri sadece bir güvenlik prosedürü değildir; AB içinde tehlikeli karışımlar için yasal bir zorunluluktur.
Bu bildirimler, ürünlerinizin Avrupa Birliği’nin halk sağlığı ve ürün güvenliği standartlarını karşılaması için CLP Tüzüğü (EC) No 1272/2008 ve REACH Tüzüğü (EC) No 1907/2006 kapsamında açıkça tanımlanmıştır.
CLP Tüzüğü (EC) No 1272/2008
CLP Tüzüğü, tehlikeli kimyasal karışımların doğru şekilde sınıflandırılması, etiketlenmesi ve ambalajlanmasını zorunlu kılar.
Üye Devletler, üreticilerden ve ithalatçılardan alınan bilgileri toplayıp zehir merkezlerine iletmekle sorumludur.
CLP Ek VIII, tüm AB ülkelerinde bildirim sürecinin uyumlaştırılmasını sağlamış ve PCN için standart bir bildirim formatı getirmiştir.
Bu sayede, AB’nin tüm ülkelerinde tek ve ortak bir bildirim yapısı oluşturulmuştur.
REACH Tüzüğü (EC) No 1907/2006
REACH’e göre, üreticiler ve ithalatçılar Güvenlik Bilgi Formlarında (SDS) acil durum bilgilerinin ve zehir merkezi iletişim bilgilerinin yer almasını sağlamak zorundadır.
SDS Bölüm 1.4’te acil durum iletişim bilgileri açıkça belirtilmelidir.
1 Ocak 2025 itibarıyla tüm karışımların harmonize PCN formatına geçmesi ve bildirimin ECHA PCN Portalı üzerinden yapılması zorunlu hale gelmiştir.
Sonuç: Uyum, Güvenlik ve Sürdürülebilirlik Bir Arada
PCN bildirimi, hem AB’ye ihracat yapacak üreticiler hem de ithalatçılar için:
Ürünlerin mevzuata tamamen uyumlu olmasını,
Acil sağlık müdahalelerinde doğru ve hızlı bilgi paylaşımını,
Etiket ve SDS bilgilerinin AB çapında standartlaşmasını,
Denetimler ve piyasa güvenliği açısından sorunsuz ilerlemeyi
garanti eden kritik bir adımdır.
Doruksistem ve Almanya merkezli DorukWell GmbH olarak, tüm bu süreçleri sizin adınıza hatasız, hızlı ve uygun maliyetlerle yönetiyoruz.
PCN Nedir, Kime Zorunludur?
Poison Centre Notification (PCN), AB’nin CLP Tüzüğü Madde 45 ve Ek VIII kapsamında zorunlu hale getirdiği bir bildirimdir.
Tehlikeli karışımların acil sağlık müdahalelerinde kullanılacak bilgileri AB zehir merkezlerine iletmek için yapılır.
PCN bildirimini yapmakla yükümlü taraflar:
AB içindeki ithalatçı
AB içinde karışımı üreten formülatör (Downstream User)
Üretici tarafından yetki verilen AB’de yerleşik third-party notifier (DorukWell modeli)
Non-EU üreticiler (Türkiye gibi) → Doğrudan PCN gönderemez.
Bu nedenle DorukWell, AB’de yasal varlığıyla üretici adına bildirimi tamamlar.
Poison Centre Notification (PCN) Bildirimleri Neden Önemlidir?
AB Mevzuatlarına Uyumlu Kalın
PCN bildirimleri sadece bir güvenlik prosedürü değildir; AB içinde tehlikeli karışımlar için yasal bir zorunluluktur.
Bu bildirimler, ürünlerinizin Avrupa Birliği’nin halk sağlığı ve ürün güvenliği standartlarını karşılaması için CLP Tüzüğü (EC) No 1272/2008 ve REACH Tüzüğü (EC) No 1907/2006 kapsamında açıkça tanımlanmıştır.
CLP Tüzüğü (EC) No 1272/2008
CLP Tüzüğü, tehlikeli kimyasal karışımların doğru şekilde sınıflandırılması, etiketlenmesi ve ambalajlanmasını zorunlu kılar.
Üye Devletler, üreticilerden ve ithalatçılardan alınan bilgileri toplayıp zehir merkezlerine iletmekle sorumludur.
CLP Ek VIII, tüm AB ülkelerinde bildirim sürecinin uyumlaştırılmasını sağlamış ve PCN için standart bir bildirim formatı getirmiştir.
Bu sayede, AB’nin tüm ülkelerinde tek ve ortak bir bildirim yapısı oluşturulmuştur.
REACH Tüzüğü (EC) No 1907/2006
REACH’e göre, üreticiler ve ithalatçılar Güvenlik Bilgi Formlarında (SDS) acil durum bilgilerinin ve zehir merkezi iletişim bilgilerinin yer almasını sağlamak zorundadır.
SDS Bölüm 1.4’te acil durum iletişim bilgileri açıkça belirtilmelidir.
1 Ocak 2025 itibarıyla tüm karışımların harmonize PCN formatına geçmesi ve bildirimin ECHA PCN Portalı üzerinden yapılması zorunlu hale gelmiştir.
Sonuç: Uyum, Güvenlik ve Sürdürülebilirlik Bir Arada
PCN bildirimi, hem AB’ye ihracat yapacak üreticiler hem de ithalatçılar için:
Ürünlerin mevzuata tamamen uyumlu olmasını,
Acil sağlık müdahalelerinde doğru ve hızlı bilgi paylaşımını,
Etiket ve SDS bilgilerinin AB çapında standartlaşmasını,
Denetimler ve piyasa güvenliği açısından sorunsuz ilerlemeyi
garanti eden kritik bir adımdır.
Doruksistem ve Almanya merkezli DorukWell GmbH olarak, tüm bu süreçleri sizin adınıza hatasız, hızlı ve uygun maliyetlerle yönetiyoruz.
Hangi Karışımlar PCN Kapsamında?
Aşağıdaki durumlarda PCN zorunludur:
- Sağlık tehlikesi
- Fiziksel tehlike (alevlenebilirlik, oksitleyicilik vb.)
- Ürün AB/AEA pazarına arz edilecek
- Tüketici, profesyonel veya endüstriyel kullanım
EuPCS ürün kategorisi sınıflandırması yapılır (örn. PC-CLN, PC-TEC, PC-ADM, PC-INK).
💡 “Sadece çevre tehlikesi taşıyan” bazı karışımlar için özel istisnalar vardır.
Bu değerlendirmeyi Doruksistem sizin için yapar.
AB Dışı (Non-EU) Tüzel Kişiler için PCN Şartları: Bilmeniz Gerekenler
Tehlikeli karışımları AB pazarına arz eden AB dışı tedarikçiler, gönüllü PCN başvurusunda bulunmayı tercih edebilir. AB dışı tedarikçinin, 45. Madde uyarınca yasal olarak beyanda bulunma zorunluluğu olmasa bile, gizli ticari bilgilerini koruyarak AB ithalatçılarına ve yetkililerine gerekli bilgileri sunmasını sağlar.
Ne zaman gönüllü bir PCN (Poison Centre Notification) yapılması düşünülmelidir?
Yönetmelik (EC) No. 1272/2008, AB ve AEA bölgesinde faaliyet gösteren ithalatçılar ve alt kullanıcılar için, sağlık veya fiziksel tehlike sınıfına giren karışımların Zehir Merkezi Bildirimi (Poison Centre Notification – PCN) yapılmasını zorunlu kılar. Bu yükümlülük, ilgili karışımın pazara sunulması için şarttır ve yükümlülük sahibi tarafından yerine getirilmelidir.
AB içinde yerleşik bir ithalatçı, AB dışındaki bir tedarikçiden yönetmelik kapsamında tehlikeli bulunan karışımlar temin ettiğinde ve söz konusu ürünü AB piyasasına arz ettiğinde, söz konusu karışım için kendi ülkesinde Zehir Merkezi Bildirimi (Poison Centre Notification – PCN) yapma yükümlülüğü doğar. Bu yükümlülük kapsamında, ithalatçı sizden karışımın tam formülasyon bilgilerini ve içeriğini talep edebilir.
Bu durumda izlenebilecek süreç aşağıdaki şekilde ilerleyebilir:
Gönüllü Bildirim süreci, AB dışı tedarikçiler için uygulanabilen ve isteğe bağlı olarak düzenlenmiş bir mekanizmadır. Bu yöntem, AB dışındaki tedarikçilere şu avantajları sağlar:
- Formülasyon gizliliği: Karışımın gizli formülasyon bilgilerini koruma.
- Bileşimin korunması: Maddelerin tam bileşimini doğrudan açıklamaktan kaçınma
Gönüllü bildirim sürecinde:
- AB merkezli tüzel kişilik, AB dışı tedarikçi adına gönüllü PCN bildiriminde bulunur
- Gönüllü bildirim, normal bir PCN dosyasında olduğu gibi tüm gerekli bileşim bilgilerini içerir.
- Her gönüllü bildirim, kendine ait bir Benzersiz Formül Tanımlayıcısı (UFI) kodu alır.
- AB’deki ithalatçılar ve alt kullanıcılar, kendi zorunlu PCN bildirimlerinde bu UFI koduna atıfta bulunur; böylece formülasyonun tamamına erişmeden yükümlülüklerini yerine getirebilirler.
Kimler Gönüllü PCN Bildirimi Yapabilir
Yalnızca AB/AEA’da kurulmuş bir tüzel kişi, AB dışındaki bir tedarikçi adına yasal olarak gönüllü başvuruda bulunabilir.
UFI ve Etiket – PCN’in Temel Unsuru
UFI (Unique Formula Identifier), karışımın benzersiz kimlik kodudur.
Etiket ve SDS Bölüm 1.1’de yer alması zorunludur.
Doruksistem bu süreçte:
UFI kodunu üretir
Etikete doğru şekilde yerleştirir
Private label ürünler için UFI stratejisi oluşturur
Etiketin AB ülke dil gerekliliklerine uygunluğunu kontrol eder
PCN Nedir? UFI Nedir? 1 Ocak 2025 tarihi PCN için neden önemliydi?
Tüm bu sorular ve daha fazlası için PCN Bildirimi ve UFI Hakkıda Hazırladığımız Videoyu Seyretmenizi Öneriyoruz.
DorukWell Yanınızda
“DorukWell GmbH (Köln – Almanya) ve Doruksistem A.Ş. iş birliğiyle; AB’nin tüm REACH, CLP, PCN, SCIP, Kozmetik, Biyosidal ve Deterjan mevzuatlarında uçtan uca uyum çözümleri sağlıyoruz. Türk ihracatçılarımıza Avrupa pazarında güvenli, sürdürülebilir ve uygun maliyetli büyüme desteği sunuyoruz.”
PCN Bildirim Süreçlerimiz Nasıl Çalışıyor?
Öncelikle bu süreçte, DorukWell olarak AB’de kurulu tüzel kişiliğimiz sayesinde, yönetmelik gerekliliklerine uygun biçimde başvuruların gerçekleştirilmesine olanak sağlıyor ve sizin adınıza gerekli tüm adımları titizlikle takip ediyoruz.
Adım 1: Ürün Bilgilerinin Temini Süreç, kayıt işlemleri için gerekli olan ürün bilgilerini sizlerden temin etmekle başlar. Bu bilgiler, PCN dosyasının doğru ve eksiksiz hazırlanabilmesi için temel teşkil eder.
Adım 2: Benzersiz Formül Tanımlayıcısı (UFI) Oluşturulması Temin edilen bilgiler doğrultusunda, her ürün için benzersiz bir formül tanımlayıcısı (UFI) oluşturulur. UFI, PCN bildirim sürecinde ürününüzün tanımlanmasını sağlar ve formülasyon gizliliğini korur.
Adım 3: Dosyanın Hazırlanması ve Format Uyumluluğu Toplanan bilgiler ve UFI doğrultusunda, dosyanız PCN portalının formatına uygun hale getirilir ve uyumluluğu sağlanır. Bu aşamada dosyanın tam, doğru ve yönetmeliklerle uyumlu olması garanti edilir.
Adım 4: Dosyanın Yüklenmesi ve Bildirim Numarasının Alınması Hazırlanan dosya PCN portalına yüklenir ve PCN bildirim numarası sağlanır. Bu numara, ilgili ürün için resmi bildirim kaydının tamamlandığını gösterir.
Adım 5: Güncelleme ve Bilgilendirme Gerekli durumlarda, gönüllü PCN bildirimleri güncellenir ve sürecin her aşamasında sizlere bilgilendirme yapılır. Böylece, bildirimleriniz güncel ve yönetmeliklere uygun tutulur.
Amaç: Tüm bu adımlar, yükümlülüklerinizi hafifletmek ve sizinle birlikte düzenli, anlaşılır ve verimli bir süreç yürütmek için tasarlanmıştır.
AB içindeki (EU) Tüzel kişiler için Zorunlu PCN : Sizin için neler yapabiliriz ?
CLP Yönetmeliği kapsamında yükümlülük sahipleri (duty holders) olan tüm ithalatçı ve alt kullanıcıların, zorunlu PCN bildirimini gerçekleştirmeleri gerektiği unutulmamalıdır.
Bir karışımı Avrupa Birliği pazarına arz eden her kuruluş, söz konusu karışımın piyasaya sunulduğu her AB Üye Devletinde Poison Centre Notification (PCN) bildirimini yapmakla doğrudan sorumludur.
DorukWell Tüm bu süreçleri her bir üye devlet içinde takip ederek tam uyum sağlamanızda yanınızda oluyor.